在所有治療領域強勁業(yè)績的推動下，益普生2024年實現(xiàn)穩(wěn)健業(yè)績增長并確認2025年全年指引

?  以固定匯率計算[1]，2024財年總銷售額增長9.9%，或如財務報告顯示為8.7%。所有治療領域的強勁業(yè)績驅動了增長，包括：罕見病產品組合增長67.4%，神經科學領域增長9.2%，腫瘤領域增長7.3%；索馬杜林?（蘭瑞肽）銷售額增長5.6%，除索馬杜林外，所有其他產品的銷售額實現(xiàn)了兩位數增長，增長率為12.2%

　　?  2024財年核心營業(yè)利潤為11.09億歐元，增長率為10.8%，核心營業(yè)利潤率占總銷售額的32.6%

　　?  2024年繼續(xù)擴充研發(fā)管線，并獲得重要注冊批準，增加了幾項具有全球權益和創(chuàng)新模式的臨床前療法，及一項后期資產

　　?  預計2025年將實現(xiàn)四個關鍵注冊和臨床里程碑，包括長效神經毒素（LANT）的概念驗證數據發(fā)表

　　?  基于除索馬杜林外產品組合的銷售額加速增長，并假設美國和歐洲的仿制藥競爭加劇會對索馬杜林銷售產生負面影響，以固定匯率計算，2025年的財務指引[2]包括總銷售額增長大于5.0%[3]，核心營業(yè)利潤率大于總銷售額的30.0%

　　全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext:IPN;ADR:IPSEY）2月13日公布了2024年全年的財務業(yè)績。

　　益普生首席執(zhí)行官DavidLoew表示："益普生在2024年實現(xiàn)強勁業(yè)績，并推進了研發(fā)管線發(fā)展，為可持續(xù)增長奠定了堅實的基礎。隨著Iqirvo和蓓爾唯在全球的成功推出、Onivyde在美國的上市以及多項業(yè)務拓展交易增加了多項創(chuàng)新資產，我們完全有能力執(zhí)行我們的戰(zhàn)略路線圖。今年，我們期待達到關鍵里程碑，包括長效神經毒素（LANT）的首次數據發(fā)表，并進一步擴充和推進我們在所有三個治療領域的研發(fā)管線，為患者帶來前景廣闊的新藥。"

　　研發(fā)管線進展

　　2024年，我們實現(xiàn)了重大監(jiān)管里程碑，包括Onivyde?（伊立替康）獲得FDA批準用于一線胰腺導管腺癌（PDAC），以及Iqirvo?（Elafibranor）分別在美國和歐洲獲得加速批準。此外，Kayfanda?（Odevixibat）已在歐盟獲批用于治療Alagille綜合征（ALGS）。

　　公司還積極開展了Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期神經內分泌腫瘤（NETs）患者的Ⅲ期研究CABINET，研究結果在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上公布，并在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表。

　　已提交IPN01194（一種ERK抑制劑）的IND申請，預期將該潛在藥物推進到臨床開發(fā)階段，并針對晚期實體瘤患者開展I/IIa期試驗。

　　益普生進一步提升了研發(fā)管線的深度和廣度，增加了五項具有全球權益和新模式的臨床前創(chuàng)新療法，并與DayOneBiopharmaceuticals就晚期腫瘤領域產品Tovorafenib（一種治療兒童低級別膠質瘤的口服RAF抑制劑）達成許可協(xié)議（除美國外）。

　　與SutroBiopharma和ForeseenBiotechnology簽署了兩項腫瘤領域抗體偶聯(lián)藥物（ADC）全球許可協(xié)議。完成了與MarengoTherapeutics在腫瘤領域的合作關系續(xù)期，將新一代精密T細胞接合器TriSTAR納入合作范圍，最近在第四季度與Biomunex就臨床前新型T細胞接合器（TCE）簽署了一項全球許可協(xié)議。本年度還與SkyhawkTherapeutics簽署了一項合作協(xié)議，開發(fā)用于治療罕見神經系統(tǒng)疾病的RNA調節(jié)小分子藥物。

　　益普生在2024年撤銷了多項投資，包括：將Increlex?（Mecasermin注射液）出售給EtonPharmaceuticals，以及出售罕見兒科疾病優(yōu)先審評憑證。

　　環(huán)境、社會和治理

　　2024年，益普生采取了重要步驟，以實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的宏偉目標。公司繼續(xù)將可持續(xù)發(fā)展融入到整個運營過程中。從減少環(huán)境足跡到推進患者藥物可及性，再到培養(yǎng)強大的企業(yè)文化，公司進一步承諾推動患者、員工、社區(qū)和地球的進步。

　　我們?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展作出的努力在多項環(huán)境倡議中得到了認可。公司實現(xiàn)了范圍1和范圍2溫室氣體排放量減少45%，范圍3溫室氣體排放量減少25%，完全符合2030年目標（與2019年基線相比）。為使供應商和第三方參與益普生的可持續(xù)發(fā)展藍圖，我們做出了巨大努力，包括首次舉辦"益普生供應商可持續(xù)發(fā)展日"活動。經過密集轉型項目，目前益普生全球99.8%的電力來自可再生能源。通過"未來車隊"（FleetforFuture）項目，公司繼續(xù)推進可持續(xù)運輸，截至2024年，公司總車隊中有43%的車輛為電動汽車。

　　我們繼續(xù)致力于領導團隊的性別平衡，目前女性在全球領導團隊中的占比為55%。

　　2025年即將達到的里程碑

　　益普生預計將在2025年達到產品組合的幾個關鍵里程碑，包括：

　　?  Cabometyx?（CABINET試驗）-歐洲針對晚期神經內分泌腫瘤（NETs）的注冊決策，包括胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經內分泌腫瘤

　　?  Tovorafenib（FIREFLY-1試驗）-針對兒童低級別膠質瘤的歐洲注冊提交

　　?  Fidrisertib（FALKON試驗）-進行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關鍵性Ⅱb期試驗的數據發(fā)表

　　?  LANT[8]（LANTIC試驗）-概念驗證數據發(fā)表，評價其在美容方面的潛力

　　這些里程碑鞏固了益普生致力于推進創(chuàng)新療法，為全球患者擴大治療選擇的承諾。

　　2025年財務指引

　　益普生為2025財年制定了以下財務指引，其中排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務開發(fā)交易的任何影響：

　　?  以固定匯率計算，總銷售額增長超過5.0%。基于2025年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約1%的有利影響。

　　?  核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%，其中包括預期的早期和中期外部創(chuàng)新機會產生的額外研發(fā)費用。

　　關于銷售收入以及核心經營利潤的財務指引是基于除索瑪杜林之外的產品組合的加速增長以及假設索瑪杜林在美國和歐洲會受到更加激烈的仿制品競爭的負面影響。

　　[1] 以固定匯率（CER）計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業(yè)績，排除任何外匯影響。

　　[2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或后續(xù)開發(fā)）外部創(chuàng)新交易的任何影響。

　　[3] 基于2024年1月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約1%的有利影響。

　　[4] 合并業(yè)績摘錄。公司審計師對簡明合并財務報表進行了有限審查。

　　[5] 包括與Sohonos相關的2.79億歐元（或2.33歐元/股）減值損失，反映了患者接受率降低后修正銷售額減少。

　　[6] 次年支付的與本財年有關的股息。

　　[7] 由Ipsen S.A.董事會決定，將于2025年5月21日的年度股東大會上提出。

　　[8] 長效神經毒素

　　關于益普生

　　益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。

　　我們的研發(fā)管線由外部創(chuàng)新推動，并由近100年的開發(fā)經驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

　　益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。

　　關于益普生中國

　　益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。

　　益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據集團業(yè)務變動，同步剝離多元健康業(yè)務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經科學），益普生上海創(chuàng)新中心將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

　　益普生—有關前瞻性聲明的警示說明

　　本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰(zhàn)略、當前觀點和假設。此類聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業(yè)績或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風險均可能影響集團在未來實現(xiàn)其財務目標的能力，財務目標是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長假設和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標發(fā)生變化。目的的依據是集團認為合理的數據和假設。目標取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數據?？紤]到某些風險和不確定性的發(fā)生，實際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產品可能最終永遠不會投放市場或達到其商業(yè)目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風險，即集團可能無法實現(xiàn)其目的并被迫放棄就自身已投入大量資金的產品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關產品的安全性和有效性。不能保證產品將獲得必要的注冊批準或該產品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設證明不準確或確實出現(xiàn)風險或不確定性，則實際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術進步、新產品和專利；新產品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準；集團準確預測未來市場狀況的能力；生產困難或延誤；國際經濟的金融不穩(wěn)定和主權風險；對集團專利的有效性和創(chuàng)新產品的其他保護的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產品，這些產品可能會產生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團的活動和財務結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務。集團可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會產生低于預期的收益。此類情況可能會對集團的業(yè)務、財務狀況或業(yè)績產生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務，以反映此類聲明所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團的業(yè)務受制于其在法國金融市場監(jiān)管機構備案的注冊文件中概述的風險因素。該文件中所列風險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團網站上集團的2021年注冊文件。