金城醫(yī)藥:子公司金城生物SAMe-DT斬獲國內(nèi)首家FDA-NDI認(rèn)證 國際市場拓展迎來新突破
日前,金城醫(yī)藥子公司金城生物發(fā)布消息,稱其自主研發(fā)的S-腺苷-L-蛋氨酸對甲苯磺酸硫酸鹽(SAMe-DT)成功通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新膳食成分(NDI)認(rèn)證,F(xiàn)DA正式允許金城生物SAMe作為新膳食營養(yǎng)成分(NDIN)在美國合規(guī)銷售。金城生物也成為國內(nèi)首家獲此認(rèn)證的原料生產(chǎn)企業(yè),全球市場拓展更進(jìn)一步。
作為全球膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場的“黃金通行證”,F(xiàn)DA-NDI認(rèn)證以嚴(yán)苛著稱。據(jù)悉,NDI認(rèn)證是FDA針對全新開發(fā)的健康食品原料所設(shè)立的安全性審查制度,是美國膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑市場重要的認(rèn)證體系。其核心目的在于確保新膳食成分的安全性,守護(hù)消費(fèi)者健康。數(shù)據(jù)顯示,一直以來,F(xiàn)DA對NDI的審核標(biāo)準(zhǔn)極高,拒絕率高達(dá)88%。自1994年NDI啟動至今,F(xiàn)DA僅受理通過1330個NDI通知,2024年只有4份NDIN申請獲得FDA批準(zhǔn)可以作為膳食補(bǔ)充劑成分使用。在如此嚴(yán)格的審核環(huán)境下,金城生物的SAMe-DT脫穎而出,足見其過硬的產(chǎn)品品質(zhì)與強(qiáng)大的研發(fā)實力。
憑借在合成生物學(xué)領(lǐng)域的深厚積累,金城生物的SAMe-DT 展現(xiàn)出卓越的產(chǎn)品特色。SAMe-DT由天然釀酒酵母發(fā)酵而來,在調(diào)節(jié)情緒、緩解抑郁、改善睡眠以及保護(hù)關(guān)節(jié)健康等方面功效顯著。由金城生物生產(chǎn)的SAMe-DT,在原料品質(zhì)上,采用微生物發(fā)酵工藝,選用GRAS安全的天然釀酒酵母菌株,原料來源天然、安全可靠;在質(zhì)量把控方面,產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,金城SAMe-DT含量達(dá)99%以上,腺苷蛋氨酸含量高、異構(gòu)體控制低、雜質(zhì)少,品質(zhì)有保證。
國際認(rèn)證體系的持續(xù)突破為金城生物構(gòu)筑起全球競爭壁壘。除本次FDA-NDI認(rèn)證外,截至目前,金城生物的SAMe-DT已獲多項國際權(quán)威認(rèn)證,包括KOSHER猶太潔食認(rèn)證、HALAL清真食品認(rèn)證、FSMA食品安全管理體系認(rèn)證以及國際HACCP食品安全認(rèn)證等。憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,金城生物與全球多家知名廠商建立了合作關(guān)系,其生產(chǎn)的SAMe-DT原料暢銷北美、歐洲、俄羅斯、印度等國家和地區(qū),在國際市場上積累了良好的口碑。
值得關(guān)注的是,金城生物的其他產(chǎn)品生產(chǎn)也在加速轉(zhuǎn)化為市場動能。2025年初,其申報的新食品原料吡咯并喹啉醌(PQQ)二鈉鹽和富谷胱甘肽酵母成功通過國家衛(wèi)健委實質(zhì)等同認(rèn)定,進(jìn)入終止審查目錄,意味著兩種產(chǎn)品已通過官方審查,可以正式進(jìn)入市場合規(guī)銷售。
相關(guān)閱讀
- ST金鴻聘任趙睿為董秘:無上市公司董秘工作經(jīng)驗 公司2025年上半年業(yè)績預(yù)計虧損減少
- 騰亞精工續(xù)聘高隘為董秘:2024年薪酬50萬 今年一季度公司凈利92萬
- *ST步森續(xù)聘闞東為董秘:2024年薪酬54萬 今年一季度公司虧損417萬
- 華蘭生物續(xù)聘謝軍民為董秘:已在公司擔(dān)任董秘12年 2024年薪酬64萬
- 滄州明珠續(xù)聘李繁聯(lián)為董秘:2024年薪酬77萬 上任8年間公司市值減少92.66億
- 七匹狼聘任袁偉艷為董秘:此前任公司證代 無上市公司董秘工作經(jīng)驗
- 森泰股份續(xù)聘周志廣為董秘:2024年薪酬40萬 上一任期公司市值減少16.68億
- 強(qiáng)化黨建引領(lǐng),筑牢高質(zhì)量發(fā)展“壓艙石” 天職國際2025年度第一次合伙人會議順利召開
- 達(dá)威股份續(xù)聘信永中和為2025年度審計機(jī)構(gòu):審計費(fèi)用65萬元
- 創(chuàng)益通聘任張凱軍為董秘:此前任公司審計總監(jiān) 無上市公司董秘工作經(jīng)驗
推薦閱讀
快訊 更多
- 07-09 13:16 | 三重?zé)ㄐ?,啟航未來——Pivotal中文品牌發(fā)布暨喬遷新址、新官網(wǎng)上線
- 04-10 11:21 | 為“首發(fā)經(jīng)濟(jì)”注入創(chuàng)新動力,CMEF見證寬騰醫(yī)學(xué)影像技術(shù)革新
- 02-20 18:53 | 手機(jī)也要上HBM芯片?三星計劃推出移動版HBM,預(yù)計首款產(chǎn)品2028年上市
- 12-30 16:40 | 國產(chǎn)首款DDR5內(nèi)存問世!價格戰(zhàn)開啟,復(fù)制長江存儲擊敗三星路徑!
- 12-30 16:36 | 華為手機(jī)回歸第一年:全年銷量或超4000萬臺 有望憑借Mate 70在高端市場擊敗蘋果
- 11-26 18:19 | 眾興菌業(yè)擬與漣水縣人民政府簽訂《招商引資合同書》 擬投資設(shè)立漣水食用菌產(chǎn)業(yè)園項目
- 11-26 18:16 | 美芝股份中選vivo全球AI研發(fā)中心-精裝工程采購項目(標(biāo)段二)
- 11-26 18:14 | 健之佳擬用不超1億回購公司股份 維護(hù)公司價值及股東權(quán)益
- 11-26 09:53 | 格靈深瞳收購深圳市國科億道科技有限公司部分股權(quán)并增資5000萬
- 11-26 09:37 | 煒岡科技擬以1.49億購買衡所華威9.33%股權(quán) 華海誠科擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債收購煒岡科技所持衡所華威股權(quán)