海融醫(yī)藥全資子公司海融制藥獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的卡泊三醇原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》

2024/9/2 20:07:33 挖貝網(wǎng) 于彤

挖貝網(wǎng)9月2日，海融醫(yī)藥（870070）近日發(fā)布公告，南京海融醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司南京海融制藥有限公司（以下簡稱“海融制藥”）于9月2日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的卡泊三醇原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

《化學原料藥上市申請批準通知書》主要內容：

化學原料藥名稱：卡泊三醇

包裝規(guī)格：0.25g/瓶；1g/瓶；5g/瓶；10g/瓶

有效期：18個月

申請事項：境內生產(chǎn)化學原料藥上市申請

通知書有效期：至2029年9月1日

生產(chǎn)企業(yè)：南京海融制藥有限公司

審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。質量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。

公司聚焦于活性維生素D衍生物系列藥物開發(fā)，致力于成為全球領先的專業(yè)活性維生素D藥物供應商?？ú慈荚纤帪楣驹撓盗兴幬锏?個被激活的原料藥，是公司制劑-原料藥一體化發(fā)展道路的又一里程碑，進一步豐富了公司特色原料藥產(chǎn)品群，增強公司一體化生產(chǎn)的優(yōu)勢。

挖貝網(wǎng)資料顯示，海融醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。

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