三元基因獲華夏基金等機構參觀調研：接連中標集采促進醫(yī)院準入 在研新藥市場潛力可期

挖貝網(wǎng)7月31日消息，北交所上市企業(yè)三元基因（837344.BJ）在7月11日、7月26日接連獲得券商、投資機構的參觀調研，到場機構有華夏基金、申萬宏源證券、銀河證券、中金公司、國泰君安等。

三元基因主要從事人干擾素α1b（商品名：運德素?）的研產(chǎn)銷，堅持技術原創(chuàng)和市場創(chuàng)新,產(chǎn)品連續(xù)多年占據(jù)我國干擾素市場份額領先地位，在多種兒科病毒性感染疾病治療中具有顯著優(yōu)勢。公司產(chǎn)品包含多種劑型，特別是水針劑型產(chǎn)品，是公司結合獨特的分子特點而研發(fā)的劑型產(chǎn)品，工藝難度高，在臨床上具有便捷性、安全性和穩(wěn)定性特點，便于推廣使用，被列為國家重點新產(chǎn)品。

基于技術和產(chǎn)品優(yōu)勢，近年來，隨著三醫(yī)聯(lián)動改革和藥品集采政策的實施，公司運德素產(chǎn)品接連中標集采，促進醫(yī)院準入，有利于進一步擴大市場份額。

另外，三元基因在研新藥也受到機構關注。據(jù)介紹，公司人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目在完成III期臨床試驗后，已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進行了溝通交流，后續(xù)將按照程序推進項目申報工作。該產(chǎn)品所瞄準的治療兒童呼吸道感染領域還屬于一塊空白市場，未來市場潛力可期。

接連中標集采，進一步擴大市場份額

我國醫(yī)療、醫(yī)藥和醫(yī)?！叭t(yī)聯(lián)動”改革工作有序推進，具有廣泛生物學活性和免疫調節(jié)功能的干擾素類藥物將迎來更廣闊的市場空間和應用場景。特別是2023版國家醫(yī)保目錄的發(fā)布，三元基因產(chǎn)品人干擾素α1b（注射劑）產(chǎn)品說明書中列明的所有適應癥均被納入可報銷范疇，公司產(chǎn)品在各級醫(yī)療機構的應用將進一步擴大。

隨著三醫(yī)聯(lián)動改革和藥品集采政策的實施，公司運德素產(chǎn)品提高了在各級醫(yī)院，尤其是大型醫(yī)院的準入范圍，在集采地區(qū)擴大了藥品入院的醫(yī)院數(shù)量。

以《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購》為例，公司主要產(chǎn)品注射用人干擾素α1b（粉針劑）3個規(guī)格全面、迅速地準入進院，集中采購自2023年1月10日開始落地實施。2023年度，公司在廣東、河南、山西等省份新增醫(yī)療終端460家，快速實現(xiàn)了醫(yī)療終端覆蓋面擴增。

今年3月，三元基因運德素?再次在江西省醫(yī)保局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中中標。公司人干擾素α1b注射液（水針劑）5個規(guī)格、重組人干擾素α1b噴霧劑、人干擾素α1b滴眼液中選，約定采購期為4年，包括24個省級采購主體，今年5月至8月各省陸續(xù)開始執(zhí)行，目前，約20個省已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布正式通知。

接連中標集采，整體上將增加公司醫(yī)院準入的數(shù)量。短期來看，公司產(chǎn)品在醫(yī)院準入成本降低，醫(yī)院準入效率提高，集采促進醫(yī)院準入。長期來看，有利于產(chǎn)品進一步快速鋪開更廣闊的市場，有利于產(chǎn)品向更多等級醫(yī)院鋪開，有利于提高運德素?在臨床治療中的可及性和使用率，有利于進一步擴大市場份額。

在研新藥填補空白，市場潛力大

三元基因在研新藥項目中，進展最快的是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目。該新藥前景及上市進展受到機構關注。

從應用領域來看，呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療一直是全球醫(yī)療領域的一個挑戰(zhàn)。RSV感染的治療領域迫切需要新的藥物來為患者提供更安全有效、更低價格、更有可及性的治療方案。

就目前市場格局來看，治療兒童呼吸道感染領域尚屬空白，三元基因的新藥產(chǎn)品開發(fā)在時間進度上處于領先地位。

三元基因人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項目的研發(fā)成效不錯，已完成III期臨床試驗，達到主要研究終點。根據(jù)公司內部的III期臨床試驗總結報告和前期循證醫(yī)學研究，人干擾素α1b霧化吸入在兒童RSV肺炎的治療中，具有靶向性強、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優(yōu)點。

上市進展方面，公司已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進行了溝通交流，后續(xù)將按照程序推進項目申報工作。另外，公司專業(yè)化的商業(yè)推廣團隊，為產(chǎn)品能快速進入市場提供堅實保障。

根據(jù)相關市場預測報告，兒科病毒感染市場空間巨大，且呈上升趨勢。三元基因該新藥上市后，不僅能滿足市場對兒童RSV治療藥物的迫切需求，也會逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來福音，具有巨大的市場潛力。

除了鞏固兒童呼吸道病毒疾病細分市場外，公司正積極進入新市場，如成人呼吸道病毒性疾病、婦科病毒性疾病、皮膚病毒性疾病、癌癥治療領域等。根據(jù)相關市場預測報告，乙肝治療市場上，干擾素滲透率低，潛在治療人群和市場空間龐大；人干擾素α1b在黑色素瘤的市場空間，預計未來十年呈上升趨勢。此外，公司產(chǎn)品在皮膚病用藥、眼科抗感染藥物、婦科抗感染藥等用藥市場也有望持續(xù)拓展應用空間。

另外，公司今年入駐新廠區(qū)，生產(chǎn)能力迎來質的提升，也有利于擴大市場規(guī)模，做強新產(chǎn)品。據(jù)介紹，公司新廠區(qū)設計和建設了多條制劑生產(chǎn)線，涵蓋粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封一體化霧化吸入劑等多種劑型，為現(xiàn)有產(chǎn)品和即將上市的新產(chǎn)品提供充足的產(chǎn)能保障。

（三元基因新廠區(qū)）