施可瑞全資子公司椅夫健康產品電動輪椅（YFEB-63）獲得FDA認證

2024/7/15 20:15:20 挖貝網(wǎng) 白楊樹

挖貝網(wǎng)7月15日，施可瑞（832060）近日發(fā)布公告，近日，公司全資子公司椅夫健康（廈門）智能科技有限公司（以下簡稱“椅夫健康”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）的通知，椅夫健康產品電動輪椅（YFEB-63）獲得美國FDA 510（K）認證。

具體認證信息如下：

認證主體：椅夫健康

認證產品名稱：電動輪椅（YFWB-63）

認證編號：K241154

法規(guī)編碼：21 CFR 890.3860

產品代碼：ITI

監(jiān)管類別：ClassⅡ

上述產品獲得FDA認證，可在美國市場銷售，進一步有效拓展了海外市場，符合公司出海戰(zhàn)略規(guī)劃，對公司的未來經營將產生積極影響。

上述產品在美國上市后，可能會受到當?shù)胤ㄒ?guī)政策、市場環(huán)境變化、以及匯率波動等因素的影響，公司現(xiàn)在尚無法預測其對公司未來業(yè)績的具體影響。敬請廣大投資者謹慎投資、注意投資風險。

挖貝網(wǎng)資料顯示，施可瑞是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、康復輔具、居家養(yǎng)老設備及醫(yī)療器械配套設備研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)，致力于為影像設備、病房護理、康復護理、移動醫(yī)療產品等醫(yī)療器械生產企業(yè)和為機器人生產科技公司提供醫(yī)用腳輪、智能驅動輪、醫(yī)用推車、移動支架等配套產品，為醫(yī)療機構提供智慧病區(qū)整體解決方案以及為微創(chuàng)電外科提供超聲刀等產品，為康復醫(yī)院、養(yǎng)老院或居家的老年人以及行動不方便的人包括但不限于殘疾人提供智能康復輔具、智能化養(yǎng)老設備以及適老化居家改造產品。

施可瑞康復輔具