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垠藝生物領跑醫(yī)療器械技術創(chuàng)新，打造新質生產力標桿

2024/6/17 9:54:35      挖貝網 李輝

日前，遼寧省企業(yè)大會上，一批為遼寧全面振興行動做出了突出貢獻的企業(yè)接受了表彰。隨著全國各地加大生物醫(yī)療領域的投入和產業(yè)升級支持力度，大連本土企業(yè)遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡稱“垠藝生物”）憑借其在血管介入領域的創(chuàng)新突破和卓越貢獻，不僅樹立了創(chuàng)新醫(yī)療新質生產力的典范，也為推動地區(qū)經濟高質量發(fā)展貢獻了重要力量。

遼寧省產業(yè)發(fā)展以科技創(chuàng)新為引領，統(tǒng)籌推進傳統(tǒng)產業(yè)煥新、新興產業(yè)壯大、未來產業(yè)培育，通過科技與產業(yè)“雙螺旋”發(fā)展催生新質生產力。對標新質生產力的要求，作為國家級專精特新企業(yè)和創(chuàng)新型試點企業(yè)，垠藝生物始終秉持“介入無植入”的治療理念，致力于以原研創(chuàng)新技術為廣大心腦血管疾病患者提供更安全、更有效的治療方案。

在產品研發(fā)方面，垠藝生物建立了以臨床需求為導向的高效研發(fā)體系，并在球囊導管、藥物涂層球囊、冠脈支架等血管介入產品的設計生產的核心領域取得了顯著的技術突破。公司自主研發(fā)的一系列血管介入產品，如國內首個無聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)、國際首個批準用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊等，均實現(xiàn)了國產技術突破，填補了國內空白，打破了國際品牌的長期壟斷。

在標準化生產制造方面，垠藝生物是遼寧省首個上線運行醫(yī)療器械唯一標識（UDI）系統(tǒng)的企業(yè)。在省藥監(jiān)局的全力幫扶指導下，垠藝生物嚴格按照技術要求，對植入類產品實行序列號管理，對非植入類產品實行批號管理，實現(xiàn)全部產品符合“唯一性、穩(wěn)定性和可擴展性”三要素要求。UDI系統(tǒng)上線后貫穿垠藝生物產品生產、流通、使用的各環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了對醫(yī)療器械產品的全過程追溯和全生命周期監(jiān)管。

垠藝生物在新質生產力方面的探索與突破，也得到了政府和行業(yè)的高度認可。在遼寧省全面振興新突破三年行動中，垠藝生物作為重點扶持企業(yè)，積極響應政策號召，不斷加快創(chuàng)新步伐。去年，垠藝生物作為主要申報單位的項目成功入選了工信部和藥監(jiān)局生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥（第一批）入圍名單。

展望未來，垠藝生物將持續(xù)加強技術創(chuàng)新和產品研發(fā)，拓展更多具有競爭力的產品線，為患者提供更加安全、高效的治療方案。同時，公司也將積極響應國家政策，加強與產業(yè)鏈上下游企業(yè)的合作與交流，共同以新質生產力為遼寧創(chuàng)新醫(yī)療產業(yè)賦能。