垠藝生物肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)肺動(dòng)脈介入治療新突破

2024年5月5日的第十三個(gè)世界肺動(dòng)脈高壓日，再次引發(fā)了公眾對(duì)這一罕見(jiàn)心血管疾病的關(guān)注。日前舉行的我國(guó)心血管領(lǐng)域最具影響力之一的“第25屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議”上，也展示了多項(xiàng)聚焦肺動(dòng)脈高壓的前沿醫(yī)療器械，引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。這些醫(yī)療器械通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新解決臨床問(wèn)題，更好滿(mǎn)足患者的需求。

作為專(zhuān)業(yè)從事血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“垠藝生物”）攜自主研發(fā)的博荷^? Bhmintbh 肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管亮相此次會(huì)議，為肺動(dòng)脈高壓患者帶來(lái)更精準(zhǔn)和優(yōu)質(zhì)的治療方案。

創(chuàng)新產(chǎn)品，優(yōu)化肺動(dòng)脈高壓治療方案

肺動(dòng)脈高壓又被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”，患者外表健全，早期癥狀不明顯難以被確診，中位生存期卻不到3年，僅有約1/3的患者可以生存5年以上，隱性而致命。

根據(jù)全球流行病學(xué)研究，全球人口中約有1%的人患有肺動(dòng)脈高壓，年齡大于65歲的人群中患病率更高。據(jù)保守估計(jì)，僅中國(guó)的肺動(dòng)脈高壓患者數(shù)量就大約在500萬(wàn)到800萬(wàn)之間。肺動(dòng)脈高壓患者因?yàn)槿毖鯇?dǎo)致嘴唇呈藍(lán)紫色，因此“藍(lán)嘴唇”也是肺動(dòng)脈高壓患者的代稱(chēng)。

在導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓的多種因素中，慢性阻塞性肺?。–OPD）是引起肺動(dòng)脈高壓的第二大原因。目前針對(duì)慢性栓塞性肺動(dòng)脈高壓的治療，臨床主要采用肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)、藥物治療和介入治療的方式。

但整體而言，肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)主要針對(duì)中心肺動(dòng)脈和大分支血管栓塞，對(duì)周?chē)》蝿?dòng)脈無(wú)能為力，而且需要體外膜肺氧合（ECMO）輔助，風(fēng)險(xiǎn)高、費(fèi)用大。而長(zhǎng)期藥物治療，雖然可以顯著提高5年和10年生存率，但每月數(shù)千元甚至數(shù)萬(wàn)元的藥費(fèi)讓許多患者難以承受。

相較之下，介入治療——肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)（BPA）則是一種創(chuàng)傷更小、適應(yīng)證更廣、患者可及性更高的治療方式。手術(shù)時(shí)，用導(dǎo)管把球囊推送到肺動(dòng)脈局限性狹窄的血栓部位，球囊打開(kāi)擴(kuò)張，增大肺動(dòng)脈直徑，解除肺動(dòng)脈堵塞，從而改善血流動(dòng)力學(xué)和肺灌注，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的有效治療。

垠藝生物針對(duì)肺動(dòng)脈高壓治療創(chuàng)新推出的博荷^? Bhmintbh肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，與行業(yè)同類(lèi)型產(chǎn)品相比，提供了更為便捷的治療方式。

得益于公司在血管介入領(lǐng)域所積累的涂層、球囊技術(shù)專(zhuān)利，博荷^? Bhmintbh具有更好的輸送性能，在推送進(jìn)血管的過(guò)程中可比常規(guī)減少13%~20%的阻力，在回撤過(guò)程中更可實(shí)現(xiàn)減少55%~72%的阻力。

在產(chǎn)品規(guī)格上，博荷^? Bhmintbh提供了直徑2.0-10.0mm，長(zhǎng)度15-40mm的豐富選擇，以滿(mǎn)足肺動(dòng)脈主干/葉動(dòng)脈/段/亞段等不同解剖形態(tài)的血管擴(kuò)張需求，使介入治療不僅局限于中、小肺動(dòng)脈，還可適用于大血管栓塞。

此外，博荷^? Bhmintbh還采用快速交換設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)單人操作，省時(shí)省力，治療更為便捷。

創(chuàng)新研發(fā)，踐行“介入無(wú)植入”治療理念

實(shí)際上，垠藝生物已在血管介入治療領(lǐng)域深耕多年，始終堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，致力于突破一系列血管介入醫(yī)療器械“卡脖子”問(wèn)題，并以“介入無(wú)植入”理念推動(dòng)傳統(tǒng)血管介入治療向“創(chuàng)傷更小、植入更少”的方向轉(zhuǎn)型。

在專(zhuān)注血管介入治療領(lǐng)域的20余年里，垠藝生物經(jīng)歷了國(guó)內(nèi)PCI治療方案演進(jìn)的全過(guò)程，扎實(shí)沉淀了球囊導(dǎo)管制備、支架設(shè)計(jì)和生產(chǎn)、藥物涂層等核心技術(shù)，擁有14項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及24項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利。其自主研發(fā)的系列血管介入產(chǎn)品，填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白，是國(guó)內(nèi)新一代藥物支架和冠脈藥物洗脫球囊的技術(shù)領(lǐng)跑者。

具體而言，垠藝生物自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)聚合物載體的垠藝^?藥物涂層冠狀動(dòng)脈金屬支架系統(tǒng)、國(guó)際首個(gè)批準(zhǔn)用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟^?藥物洗脫球囊……此次參展的博荷^? Bhmintbh 肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管則是垠藝生物將核心技術(shù)拓展至肺血管領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了“介入無(wú)植入”理念在四大主要血管介入領(lǐng)域的全面覆蓋。

據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)統(tǒng)計(jì)，未來(lái)5年內(nèi)接受介入治療患者的數(shù)量預(yù)計(jì)將達(dá)到300萬(wàn)人，市場(chǎng)對(duì)技術(shù)更先進(jìn)、適應(yīng)證更廣、更安全有效的血管介入醫(yī)療器械的需求將不斷增加?！敖槿霟o(wú)植入”治療理念也因其手術(shù)時(shí)間更短、侵入性較低、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少等顯著優(yōu)勢(shì)，有效減少患者在治療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，正逐漸發(fā)展為介入治療常規(guī)的治療手段之一。

而隨著國(guó)家“健康中國(guó)2030”、《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》等一系列相關(guān)政策出臺(tái)，強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)器械優(yōu)先采購(gòu)，遴選優(yōu)秀產(chǎn)品建立標(biāo)桿等，以垠藝生物為代表的高性?xún)r(jià)比國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也正在快速凸顯。