成都先導(dǎo)：科創(chuàng)板上市一周年 專注DEL庫的藥物發(fā)現(xiàn)CRO

對于成都先導(dǎo)（688222.SH）而言，2021年4月16日是一個特殊的日子。

12個月前，頭頂“西南第一股”的耀眼光環(huán)，成都先導(dǎo)成功登陸科創(chuàng)板，至今仍舊是CRO板塊“最年輕”的上市企業(yè)。

過去的一年，成都先導(dǎo)收獲滿滿：榮獲多項國家級與省級大獎；先后與國內(nèi)外多家企業(yè)達(dá)成合作；收購英國Vernalis，實(shí)現(xiàn)首次海外并購；多款新藥獲臨床審批；盈利能力逐步改善，市場份額不斷提升。站在上市一周年的時間節(jié)點(diǎn)上，成都先導(dǎo)前路無限。

回首過去 前行步步為營——技術(shù)整合與新藥管線齊頭并進(jìn)

上市后，成都先導(dǎo)經(jīng)歷的重大事項如下圖所示：

2020年4月，成都先導(dǎo)作為“西南第一股”登陸科創(chuàng)板。同年3月，小分子酪氨酸激酶抑制劑HG030已于近日獲得臨床實(shí)驗許可，其擬開展的適應(yīng)癥為攜帶NTRK或ROS1融合基因的實(shí)體瘤。

9月，公司與天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（600535.SH）在成都共同簽署創(chuàng)新藥開發(fā)同盟協(xié)議，并舉行“聚焦臨床需求、堅持技術(shù)引領(lǐng)、打造創(chuàng)新集群”的專題研討會。

去年10月，公司以2,500萬美元現(xiàn)金收購Vernalis (R&D) Limited的全部已發(fā)行股本，交易已于同年12月正式完成。據(jù)悉，這也是成都先導(dǎo)的首次海外并購案例。此外，公司還與成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈聯(lián)盟等共同主辦了“第五屆成都生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會”，并在以“創(chuàng)新·贏未來”為主題的“創(chuàng)新者之夜·2020”上榮獲2019年度四川專利創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獎。

11月，成都先導(dǎo)將自主研發(fā)的新藥項目HG030的全部內(nèi)地權(quán)益轉(zhuǎn)讓給白云山，標(biāo)志著公司首次實(shí)現(xiàn)了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項目的轉(zhuǎn)讓，也意味著成都先導(dǎo)的市場定位從一個以DEL技術(shù)為基礎(chǔ)的服務(wù)型公司正式向新藥研發(fā)型公司轉(zhuǎn)變。當(dāng)月，公司還成功入選“2020成都市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)上市龍頭企業(yè)”名單。

2020年12月，公司入選“中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)”，成為“現(xiàn)代技術(shù)服務(wù)與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)”的新經(jīng)濟(jì)行業(yè)典范企業(yè)，并被認(rèn)定為第27批國家企業(yè)技術(shù)中心。

邁入2021年后，成都先導(dǎo)亦是高歌猛進(jìn)。3月，公司與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司再度簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，并舉行“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展·產(chǎn)業(yè)鏈條融合”的專題研討會。4月，成都先導(dǎo)開發(fā)的注射用HG381的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。據(jù)了解，注射用HG381是首個在中國自主研發(fā)獲批開展臨床研究的STING激動劑，為化藥注冊一類新藥，臨床擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

除了以上事項外，在過去的一年中，成都先導(dǎo)還先后與Kaken、Lipigon、Evotec、Cedilla、Merck、Uppthera、BioAge等國際知名藥企建立了合作關(guān)系，市場布局進(jìn)一步深入。

把握現(xiàn)在 盈利能力突出——成長性位居行業(yè)前列

與CRO板塊其他可比公司相比，成都先導(dǎo)雖然上市最晚、體量也相對較小，但其綜合盈利能力與成長能力卻位居行業(yè)前列。

表1：企業(yè)規(guī)模

從規(guī)模上看，成都先導(dǎo)的營業(yè)收入、歸母凈利潤與歸母扣非凈利潤在CRO板塊中均處于中等偏后位置，企業(yè)規(guī)模相對較小，但整體已呈現(xiàn)出持續(xù)擴(kuò)張趨勢，市場份額不斷提升。

表2：經(jīng)營概況

從盈利能力方面看，成都先導(dǎo)近三年的毛利率和凈利率都處于行業(yè)領(lǐng)先水平，毛利率的CAGR約為10.64%，凈利率和凈資產(chǎn)收益率均實(shí)現(xiàn)由負(fù)轉(zhuǎn)正且絕對值翻倍，增長幅度較大，利潤水平與增長速度較CRO板塊其他可比公司相對突出。

從費(fèi)用方面看，公司大力投入費(fèi)用至新藥研發(fā)業(yè)務(wù)，較傳統(tǒng) CRO/CDMO 平均研發(fā)費(fèi)用率高出近 3-5 倍。公司研發(fā)管線豐富，新藥研發(fā)項目轉(zhuǎn)讓或?qū)碡S厚的收益。而公司期間費(fèi)用率雖然處于業(yè)內(nèi)較高水平，但整體呈下降趨勢，成本管控相對有效。

從成長能力上看，截止2020年，成都先導(dǎo)的3年營收復(fù)合增長率、3年歸母凈利潤復(fù)合增長率以及3年歸母扣非凈利潤復(fù)合增長率均高于CRO板塊其他可比公司且排行第一，成長能力顯著。

綜上，雖然成都先導(dǎo)目前的營收與利潤規(guī)模相對較小，但整體利潤水平與成長能力卻位于行業(yè)前列，這主要得益于公司高研發(fā)投入的促進(jìn)作用以及DEL庫技術(shù)本身的優(yōu)勢。

由于成都先導(dǎo)目前的主要客戶多來自于海外，未來隨著全球疫情的逐步消退、DEL庫技術(shù)的認(rèn)可度提升以及國內(nèi)市場的開闊，公司增長水平或?qū)⒊掷m(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn)，企業(yè)規(guī)模也有望不斷擴(kuò)張。

展望未來 技術(shù)優(yōu)勢顯著——DEL/FBDD/SBDD技術(shù)平臺整合優(yōu)勢

雖然當(dāng)下的各項財務(wù)指標(biāo)已足夠亮眼，但對于成都先導(dǎo)而言，更大的機(jī)會則屬于未來。據(jù)了解，公司所處的“藥物發(fā)現(xiàn)——苗頭化合物發(fā)現(xiàn)”行業(yè)主要有五種篩選方法：高通量篩選、基于已知活性篩選、基于結(jié)構(gòu)藥物設(shè)計（SBDD）、基于片段藥物設(shè)計（FBDD）以及DNA編碼化合物庫（DEL）。

與其他篩選方法相比，DEL庫技術(shù)具有成本低、周期短、化合物覆蓋空間結(jié)構(gòu)更大等特點(diǎn)，是較為理想的篩選方法，但技術(shù)壁壘高、研發(fā)難度大，未來還有很大的提升空間，但目前已逐步獲全球大藥企認(rèn)可。而成都先導(dǎo)作為國內(nèi)乃至全亞洲最早規(guī)模化從事DEL技術(shù)研發(fā)的公司，深耕該領(lǐng)域多年，目前已建成分子結(jié)構(gòu)超過10000億種的DNA編碼小分子化合物庫，先發(fā)優(yōu)勢顯著。

此外，公司于2020年12月完成了對Vernalis (R&D) Limited（以下簡稱“Vernalis”）的收購。而Vernalis成立于1997年，是全球較早以SBDD/FBDD技術(shù)為核心的藥物發(fā)現(xiàn)CRO，將蛋白工程學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、生物物理學(xué)以及藥物化學(xué)聯(lián)用，協(xié)同多個國際大藥企聯(lián)合開發(fā)了Mcl-1、A2AR、Bcl-2及Hsp90臨床候選化合物（PCC），掌握大量SBDD/FBDD開發(fā)經(jīng)驗與Knowhow。

因此，從技術(shù)角度講，Vernalis的加入加強(qiáng)了成都先導(dǎo)前端藥篩技術(shù)平臺的方法多樣性，豐富和完善了其現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)，降低了公司技術(shù)單一的風(fēng)險。

不僅如此，F(xiàn)BDD/SBDD技術(shù)與DNA編碼化合物庫技術(shù)（DEL）本身還存在著很強(qiáng)的技術(shù)互補(bǔ)性，尤其在分子片段活性提升和先導(dǎo)化合物優(yōu)化方面。

具體來說，F(xiàn)BDD技術(shù)能夠快速對靶點(diǎn)進(jìn)行成藥性評價，并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL技術(shù)能夠快速擴(kuò)展分子片段庫，并且可以快速探索分子片段所代表的成藥化學(xué)空間進(jìn)而對分子片段進(jìn)行優(yōu)化，技術(shù)的整合無疑讓成都先導(dǎo)在藥物早期研發(fā)技術(shù)水平上實(shí)力倍增。此外，DEL技術(shù)篩選出的高活性化合物與靶點(diǎn)結(jié)合的三維結(jié)構(gòu)信息通過SBDD的方法也有助于這些化合物快速優(yōu)化成為臨床前候選化合物。

而并購Vernalis對于成都先導(dǎo)的市場布局也將具有一定積極影響。由于公司主要客戶均來自于美國且占總收入80%以上，在歐洲的業(yè)績貢獻(xiàn)率低及存在感不強(qiáng)也是成都先導(dǎo)亟需解決的問題。此次收購后，成都先導(dǎo)可以依托Vernalis在歐洲數(shù)十年的經(jīng)營經(jīng)驗和成果以及行業(yè)聲譽(yù)，迅速拓展自身在歐洲的市場影響力，有望提高歐洲地區(qū)對公司業(yè)績的貢獻(xiàn)，為整體業(yè)績做增量。

值得一提的是，除了DEL庫技術(shù)外，成都先導(dǎo)的新藥研發(fā)項目或也將面臨快速發(fā)展期。上市至今，公司共有HG146、HG030與HG381三款新藥申報臨床，其中HG146為HDACI/IIb 靶向治療藥物。HG030的全部內(nèi)地權(quán)益已于2020年11月轉(zhuǎn)讓給白云山，這也是成都先導(dǎo)首次實(shí)現(xiàn)了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項目的轉(zhuǎn)讓。

而新獲批臨床的國內(nèi)首個非核苷酸類STING激動劑，有望帶動公司新藥權(quán)益轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)價值進(jìn)一步提升。