“抗艾第一股”前沿生物 將于10月13日初步詢價

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”）本次擬公開發(fā)行不超過8996萬股，占發(fā)行后股本比例不低于25％，并于上海交易所科創(chuàng)板上市。本次發(fā)行的初步詢價時間為2020年10月13日(T-3日)的9:30-15:00，新股申購日為10月16日，申購代碼787221，股票代碼688221。

公開資料顯示，前沿生物目前擁有一個已上市的抗艾滋病新藥—艾博韋泰（商品名“艾可寧”），這也是中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥。

“抗艾第一股”

擁有國內(nèi)首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥

前沿生物研發(fā)了國內(nèi)第一個國產(chǎn)原創(chuàng)抗艾新藥艾可寧。作為一家創(chuàng)業(yè)型企業(yè)，前沿生物在新藥研發(fā)上已持續(xù)投入16年，受到資本青睞。據(jù)公開資料，2016年完成C輪融資，金額約3億元。其面向的抗艾市場近年來呈現(xiàn)穩(wěn)定增長中。根據(jù)UNAIDS（聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署）統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2018年末，全球范圍內(nèi)HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數(shù)約3,790萬人，近5年這一數(shù)量的平均增速約為2%；基于該龐大的人群基數(shù)和增長態(tài)勢，抗HIV病毒藥物的市場規(guī)模將進一步擴大。同時，隨著價格約束、專利失效、仿制藥的沖擊等因素，未來HIV治療市場將進入一個較為平穩(wěn)的增長期。綜合灼識咨詢等多家專業(yè)第三方調(diào)研機構(gòu)數(shù)據(jù)，全球的抗艾滋病病毒藥物市場規(guī)模預(yù)計將從2019年的370.9億美元增至2023年的467.5億美元。

而艾滋病截止目前尚未有效治愈方法。目前臨床上大多通過抗HIV病毒藥物將HIV病毒載量控制在血液中檢測不到的水平，實踐中，多采用以上三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每一種藥物具有不同的作用機理或針對HIV病毒復(fù)制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，前沿生物研發(fā)的艾可寧滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

同時，艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學(xué)修飾、作用靶點等方面均實現(xiàn)了技術(shù)突破。

艾可寧在上市不久就得到中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病學(xué)組專家的認(rèn)可和支持。2018年10月，在上市兩個月后，艾可寧即被納入最新版的《中國艾滋病治療指南（2018版）》。

2019年度，艾可寧于中國市場實現(xiàn)銷售收入2,075.59萬元，較2018年度增加1,884.48萬元，增幅為986.10%%。2019年四季度，艾可寧于中國市場實現(xiàn)銷售收入981.28萬元，較2019年三季度增加560.17萬元，增幅為133.02%；較2018年四季度增加842.37萬元，增幅為606.37%，產(chǎn)品銷售收入呈現(xiàn)快速增長的趨勢。

研發(fā)投入穩(wěn)定增長

細(xì)分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位

由于創(chuàng)新藥前期投入巨大，我國目前創(chuàng)新藥企占比并不大，仿制藥企為數(shù)眾多，這一情況與發(fā)達國家存在較大差距。

前沿生物是一家具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有一個已上市且具有全球主要市場專利的國家一類新藥，在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。

在全球?qū)I(yè)信息服務(wù)提供商科睿唯安（ClarivateAnalytics）2019年發(fā)布的《亞太地區(qū)制藥創(chuàng)新報告：基于定量指標(biāo)的企業(yè)排名和未來前景分析》中，前沿生物被列為領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)和未來有可能引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新的企業(yè)之一。不僅如此，企業(yè)還多次入選了2017和2018年度“中國最具投資價值企業(yè)50強”（Venture50）榜單。

前沿生物在報告期內(nèi)均保持了大量的研發(fā)投入。招股書信息顯示，2017-2019年，公司研發(fā)投入分別為8,355.43萬元、9,943.77萬元及8,542.12萬元，始終維持大額穩(wěn)定研發(fā)支出。同時，公司擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認(rèn)證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學(xué)推廣團隊和海外市場開拓團隊，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有較強競爭力，目前還有兩個處于臨床試驗階段、已獲專利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

前沿生物在自主創(chuàng)新的同時，還尋求與全球的科研機構(gòu)合作，通過國際授權(quán)和收購等途徑來增強公司的產(chǎn)品線，增強整體實力能力。公司目前主要推進的項目之一“艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目”，就是中國及美國開展的艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法的多種適應(yīng)癥的臨床II期與III期試驗。美國洛克菲勒大學(xué)于2014年1月至2016年1月于美國進行了3BNC117的I期臨床試驗。前沿生物已于2018年末在美國開始聯(lián)合療法的II期臨床試驗，并于2019年5月取得了國家藥監(jiān)局關(guān)于公司在中國開展II期臨床試驗的批文。

從大環(huán)境來看，我國的創(chuàng)新藥發(fā)展，在需求端醫(yī)保政策傾斜及終端支付能力不斷提高、供給端政策、人才與資本涌入等因素的綜合作用下，很快將進入黃金收獲期，數(shù)據(jù)顯示，從2007年到2019上半年，申報創(chuàng)新藥臨床試驗或生產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)達700家，創(chuàng)新藥品種數(shù)百個。與此同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場容量也在不斷擴大。近6年，創(chuàng)新藥復(fù)合增長率高達27%。2018年，創(chuàng)新藥國內(nèi)銷售總額超過110億元。

政策方面，近年來我國國務(wù)院和CFDA、CDE等主管部門先后發(fā)布鼓勵藥械創(chuàng)新的一系列政策，在創(chuàng)新藥審批、臨床試驗、生產(chǎn)和后續(xù)上市等生命周期全過程給予政策支持。審批和臨床試驗方面，加快審評審批、綠色通道、優(yōu)先評審；臨床試驗機構(gòu)注冊改備案制；生產(chǎn)端試點上市許可持有人制度試點，減輕固定資產(chǎn)投資壓力，允許研發(fā)費用稅前抵扣；銷售端醫(yī)保騰籠換鳥，加快創(chuàng)新藥調(diào)入醫(yī)保目錄節(jié)奏，加快企業(yè)銷售變現(xiàn)，加快研發(fā)—上市—再研發(fā)正向循環(huán)。疊加我國正式加入ICH，統(tǒng)一國內(nèi)外臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)，我國醫(yī)藥企業(yè)利用疾病譜、成本、產(chǎn)業(yè)鏈等本土優(yōu)勢，在資本和人才的人和下，創(chuàng)新藥進入天時地利人和的黃金時代。

綜合美股與港股的經(jīng)驗，科創(chuàng)板靈活多樣的上市標(biāo)準(zhǔn)賦予了以前沿生物為代表的初創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)登上資本舞臺的機遇，長遠來看有望快速推動中國前沿創(chuàng)新科技的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，給醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，帶來以前所未有的加速度，助力眾多潛心研發(fā)、心懷蒼生的本土醫(yī)藥企業(yè)砥礪前行。