科創(chuàng)板首家境內(nèi)分拆上市企業(yè)獲問詢 成大生物擬發(fā)行4165萬股A股

6月3日上交所官網(wǎng)消息顯示，遼寧成大生物股份有限公司（以下簡稱“成大生物”）科創(chuàng)板審核獲問詢，據(jù)了解，成大生物是A股上市公司遼寧成大（600739）的子公司，這也是A股境內(nèi)分拆上市“破冰”后，首家分拆申請(qǐng)在科創(chuàng)板上市的企業(yè)，擬在科創(chuàng)板發(fā)行新股不超過4165萬股，募資20.4億元。

申報(bào)稿顯示，成大生物是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物科技企業(yè)。2017-2018 年，公司的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品銷量連續(xù)兩年位列全球第一名。公司核心產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗及乙腦滅活疫苗，公司的人用狂犬病疫苗為目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的狂犬病疫苗，公司的乙腦滅活疫苗為目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi)，公司的主營業(yè)務(wù)收入分別為 127,603.98 萬元、139,057.19 萬元和 167,692.45 萬元，呈逐年上升狀態(tài)，業(yè)績良好。

重研發(fā)鑄造核心技術(shù)壁壘

公開資料顯示，成大生物長期堅(jiān)持自主創(chuàng)新并持續(xù)保持高研發(fā)投入，具備持續(xù)科技創(chuàng)新的能力，已被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。截至 2019 年 12 月 31 日，公司已累計(jì)取得發(fā)明專利 14 項(xiàng)、實(shí)用新型專利 55 項(xiàng)；累計(jì)承擔(dān)或參與國家科技重大專項(xiàng)、省市級(jí)科學(xué)技術(shù)計(jì)劃或項(xiàng)目 12 項(xiàng)。

成大生物擁有的主要核心技術(shù)是“生物反應(yīng)器規(guī)?；苽湟呙绲墓に嚻脚_(tái)技術(shù)”。該技術(shù)是一種規(guī)?；?xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，其包含生物反應(yīng)器高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)和細(xì)胞灌流、病毒液連續(xù)收獲、病毒液濃縮、病毒液滅活、串聯(lián)柱層析純化等一系列先進(jìn)工藝。該技術(shù)獲得了遼寧省科技成果轉(zhuǎn)化一等獎(jiǎng)，該技術(shù)的研發(fā)成功標(biāo)志著公司攻克了我國十幾年來大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)制備高品質(zhì)疫苗的技術(shù)性難題，在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補(bǔ)了國內(nèi)空白，引領(lǐng)了國內(nèi)人用疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

值得一提的是，成大生物的核心技術(shù)在細(xì)胞培養(yǎng)密度、收獲病毒表達(dá)滴度、殘留雜質(zhì)等主要技術(shù)指標(biāo)上均有顯著優(yōu)勢(shì)，與傳統(tǒng)培養(yǎng)技術(shù)相比，公司的核心技術(shù)具有綜合成本低、批量大、批間差小、獲得的病毒抗原含量高等優(yōu)點(diǎn)?；谠摰燃夹g(shù)優(yōu)勢(shì)，公司的核心產(chǎn)品質(zhì)量得到了保證。公司的狂犬疫苗注冊(cè)效價(jià)不低于 4.5IU/劑量，明顯高于國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，公司的狂犬疫苗也是目前中國唯一在售的可采用 Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病疫苗，在 21 天內(nèi)即可完成免疫，比其他狂犬疫苗完成全程免疫的時(shí)間縮短了 25%。在此基礎(chǔ)上，公司的狂犬疫苗不含任何抗生素，擁有更好的安全性。公司的乙腦滅活疫苗是目前中國唯一在售的國產(chǎn)乙腦滅活疫苗，其不含任何抗生素。相較傳統(tǒng)乙腦減毒活疫苗，公司的乙腦滅活疫苗能夠使病毒喪失繁殖或致病的能力，安全性更高。

持續(xù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

據(jù)招股書介紹，經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊(duì)多年的改進(jìn)和創(chuàng)新，成大生物的核心技術(shù)不僅可應(yīng)用于現(xiàn)有產(chǎn)品，通過對(duì)毒株及細(xì)胞培養(yǎng)基的替換，該技術(shù)可轉(zhuǎn)嫁應(yīng)用于出血熱疫苗、多價(jià)手足口疫苗和細(xì)胞工程流感疫苗等一系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，大幅提高公司的技術(shù)實(shí)力并豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對(duì)于公司的技術(shù)儲(chǔ)備和未來研發(fā)意義重大。

據(jù)了解，基于核心技術(shù)，成大生物已成功將人用狂犬病疫苗和乙腦滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化，該等核心產(chǎn)品均為基于公司核心技術(shù)所研發(fā)、生產(chǎn)的自主產(chǎn)品。

目前成大生物專注于具有較大市場潛力的傳統(tǒng)疫苗的升級(jí)換代和創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，并圍繞國家疫苗供應(yīng)體系規(guī)劃積極推進(jìn)多聯(lián)多價(jià)疫苗的開發(fā)，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品組合?，F(xiàn)如今，成大生物擁有 24 個(gè)在研項(xiàng)目，其中雙價(jià)腎綜合征出血熱疫苗（Vero 細(xì)胞）已完成臨床試驗(yàn)，13 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗和凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已取得臨床批件；15 價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、20 價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、B 群流腦疫苗、流腦 AC-乙腦聯(lián)合疫苗及新型冠狀病毒（COVID-19）多肽疫苗等處于臨床前研究階段的在研項(xiàng)目都具有較強(qiáng)的創(chuàng)新性。

可以說，成大生物的在研項(xiàng)目豐富且形成了產(chǎn)業(yè)化梯隊(duì)，有力保障了公司未來持續(xù)推出新產(chǎn)品上市，從而為公司持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。基于公司的核心技術(shù)、豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)及領(lǐng)先的生產(chǎn)能力，公司擁有將科研創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用深度融合的能力。

成大生物方面表示，未來公司將繼續(xù)堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以產(chǎn)品為主導(dǎo)，以專業(yè)化為保障、效率致勝的創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，把人民健康放在首位，嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，繼續(xù)完善社會(huì)責(zé)任管理，聚焦人用疫苗領(lǐng)域，建設(shè)智能化車間，提高生產(chǎn)效率，并不斷研制創(chuàng)新產(chǎn)品。公司未來將聚焦于有較強(qiáng)市場競爭力的產(chǎn)品，在近中期重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新疫苗，豐富公司的產(chǎn)品管線，遠(yuǎn)期將以人用疫苗為著力點(diǎn)，逐步延伸至重組蛋白、抗體藥物等領(lǐng)域，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。